出血是严重创伤中死亡的主要原因。纤维蛋白原在创伤性出血中止血起着至关重要的作用。一些国际创伤指南建议使用纤维蛋白原浓缩物（FC）或冷沉淀物（Cryo）尽早补充纤维蛋白原。
在创伤性出血中补充纤维蛋白原的最佳方法正在激烈争论。在该试验中，将使用FC补充纤维蛋白原的可行性和功效与Cryo进行比较。
尽管在过去十年中在创伤管理方面取得了进步，但严重创伤情况下的出血仍然是发病率和死亡率的主要原因。与大出血有关的死亡是可以预防的，并且是降低死亡率策略的目标。创伤性出血是由复杂的凝血病（创伤引起的凝血病（TIC））引起的；其病理生理机制尚不完全清楚。
纤维蛋白原在维持创伤性出血和TIC的有效止血中起着至关重要的作用。纤维蛋白原在血小板凝集引起的原发性止血和凝血酶裂解形成血纤蛋白的继发性止血中都非常重要。纤维蛋白原是在肝脏中合成的糖蛋白，健康成年人的血浆纤维蛋白原浓度在2-4g/L之间。低纤维蛋白原性贫血和纤维蛋白原分解增加是TIC的关键因素，而纤维蛋白原通常是创伤性出血中达到严重低水平的第一个因素。严重创伤后的血纤维蛋白原性贫血与大量输血和死亡的风险增加有关。据推测，早期补充纤维蛋白原可有助于控制出血，改善凝血功能并减少输血需求。最近发表的创伤指南建议，当血浆纤维蛋白原水平1.5–2g/L或血栓弹力测定法提示纤维蛋白原缺乏时，应补充纤维蛋白原。
不管采用哪种方法，都可以用血浆，冷沉淀（Cryo）和纤维蛋白原浓缩物（FC）补充纤维蛋白原，每种血浆中都含有不同量的纤维蛋白原。分别为2g/L，8-16g/L和20g/L。血浆中纤维蛋白原的浓度低且所需的体积大，可能不适合专门补充纤维蛋白原。RETIC试验将血浆与基于浓缩因子的复苏进行了比较，该试验最近在一项中期分析显示对随机分配到血浆组的患者有潜在危害之后就已终止。低温沉淀所含的纤维蛋白原浓度远高于血浆，被广泛认为是严重出血时补充纤维蛋白原的标准。但是，目前尚无高级证据支持其使用。CRYOSTAT试验于年报告说，早期使用Cryo补充纤维蛋白原是可行的，可有效保持创伤性出血中纤维蛋白原的水平。FC的使用具有许多理论优势，包括：每个小瓶标准剂量，减少的体积，病*灭活，不需要ABO相容性匹配，易于重组和给药。但是，在严重创伤中，没有任何可靠的临床试验证明与Cryo相比具有生存或成本效益。
我们假设，与Cryo相比，使用FC可以更快地实现纤维蛋白原补充以逆转创伤性出血中的低纤维蛋白原性贫血，并且具有更可预测的剂量反应。
越来越多的认识和大量证据支持纤维蛋白原在创伤性出血中有效血凝块形成的重要性。低纤维蛋白原性贫血与血栓强度降低，输血需求增加和预后不良有关。然而，补充纤维蛋白原的最佳时机，方法和剂量仍存在争议。
使用FC的主要优点之一是可快速应用补充纤维蛋白原。可以将FC储存在创伤区中，并迅速进行重组和使用。最近发表的FiiRST试验报告了早期使用FC的可行性，并且在创伤性出血期间增加了血浆纤维蛋白原的水平。最近完成但尚未发表的E-FIT试验除严重创伤外还研究了经验性固定剂量FC的应用MHP，以FC应用时间为主要终点。
有越来越多的观察证据基础支持在严重创伤中使用FC，最近的学术文献报道：凝血功能增加，失血量减少，输血和死亡率降低。最近发表的系统评价发现，将FC与Cryo进行比较的证据有限，并得出结论，不可能推荐一种产品胜过另一种产品。当务之急是在没有确切证据基础的情况下进行广泛的实践变更之前，进行强有力的临床相关试验以研究严重创伤中的纤维蛋白原替代策略。
在创伤性大出血中使用大剂量的血浆、冷沉淀应用会给当地的血库造成压力，从而无法及时提供所需的用量。使用保质期长且易于使用的浓缩因子是一种有吸引力的选择，但目前尚无优质证据支持。
据我们所知，FEISTY是第一个将FC与冷冻疗法在严重创伤性出血中补充纤维蛋白原的研究相比较的RCT。该试验扩展了研究地点当前使用的VHA指导方法，并通过FIBTEM分析指导了纤维蛋白原的补充和给药。除了评估有效补充纤维蛋白原的差异时间外，该试验还将提供有关创伤性出血中纤维蛋白原适当剂量的信息。该试验性试验的结果与其他进行中的试验一起将用于设计更大的试验，以解决以患者为中心的结果，例如输血需求和死亡率。
译文：艾莘
编辑：张少雷
审校：毛峥嵘
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